一、基础护理
存在问题：
1、病人指甲脏、胡须长。
2、输液过程中需要进行巡视，确保输液情况符合预期，包括输液速度、滴数、输液器状态等。有时候会出现输液卡填写不规范、巡视不及时或者实际滴数与记录不符的情况。
3、实际吸氧流量与医嘱不符。
4、床头卡填写错误。
5、床单元不洁。
缺陷分析：
1、护士工作责任心不强。
2、基础护理工作落实不到位。
3、未严格按操作流程工作。
4、护士长督查力度不够，检查不仔细。
整改措施：
1、加强护士责任心，工作认真、仔细。
2、加强基础护理。
3、加强安全意识，严格按护理规范执行。
二、整体护理
存在问题：
1、病人不知用药知识。
2、病人不知责任护士、护士长。
3、患者健康教育不到位。
缺陷分析：
1、护士工作责任心不强。
2、健康教育制度落实不到位。
3、护士长督查力度不够。
整改措施：
1、加强护士责任心的教育。
2、认真落实健康教育制度。
3、护士长加大督查力度。
三、消毒隔离
存在问题：
1、吉尔碘无打开时间、过期。
2、医疗废物处理不规范。
3、配置的液体无加药时间，加药时间大于 2 小时。
缺陷分析：
1、护士工作不认真，未按操作流程工作。
2、护士院感意识不强。
3、护士长督查力度不够。
整改措施：
1、加强护士责任心的教育，严格按操作规范工作。
2、加强安全意识，认真学习院感知识，并落实。
3、护士长加大督查力度。
四、病区管理
存在问题：
1、床上堆满了各种物品，床下也塞满了杂物，床头柜上堆放着许多物品。
2、陪护多、坐、睡床上。
3、高危药品登记本记录不及时。
4、病房使用电饭锅。
5、使用非医院配制的被褥。
缺陷分析：
1、护士责任心不强，制度落实不到位。
2、护士忙于护理工作，忽视病房管理。
3、护士长督查力度不够。
整改措施：
1、护士长加大督查力度。
2、加强病房管理，让病人参与病房管理。
3、加强护士责任心的教育。
4、高危药品按规范管理。
一、 品质整改目的：
为了提升市场竞争力，扩大市场份额，满足客户对产品质量的需求；避免退货情况的发生，减少客户投诉，降低生产成本，提高产品质量水准；建立健全的内部质量管理体系，特制定此方案。
二、 品质整改的原因：
公司目前的质量管理存在严重问题，质量控制松散，体系不完善，尚未实施全面质量管理，现有的质量控制系统需要进行彻底的改进。
品质管理意识薄弱，缺乏标准化的检验流程和作业标准。未建立完善的品质管控体系，导致品质异常未能及时有效控制和解决，频繁出现客户投诉情况，严重影响公司整体质量水平。
以下是品管部相关的问题描述：
1.重要品质管控职能未设
工程技术人员QE 1人
制程品质管控人员IPQC 1人
在线段检人员PQC 5人
出货质量保证人员OQA 2人
2.品质目标不明确：
IQC来料检验批次合格率、SMT/后焊PQC外观检验合格率、QC性能测试直通率以及OQA生产送检成品批次合格率，都是根据每个公司的实际产能而制定的品质期望值。这些标准是为了控制公司产品质量，确保产品达到公司预期的标准。
3.无专业的品质工程技术支持(QE工程师)
经过查询QC检验报告发现，公司SMT、DIP，组装半成品，成品的不良率都高达65%，不良产品堆积如山，品质管理出现严重问题，难以得到有效控制和预防，导致了一个恶性循环。产线QC性能异常，OQA抽样检验结果异常，客户投诉层出不穷。需要品质工程师组织相关部门人员进行深入分析，从品质角度出发处理异常问题。需要找出异常产生的原因，制定有效措施减少和杜绝异常情况，同时评估预防改正措施的可行性。
4.品质人员综合素质、作业水准，专业能力低
经过调查发现，公司尚未建立完善的品质管理体系，缺乏考核晋升机制，也没有定期对品质人员进行专业培训。品质意识和观念有待提升，作业技能也亟需加强。目前的品质人员大多是公司内部晋升而来，对质量管理体系和QC七大手法了解不深，仅熟悉公司内部产品和流程。这种现状导致品质人员难以跟上公司发展步伐，难以满足未来发展的需求。
5.各项质量检验标准，文件资料没有或不健全
品质人员在进行产品质量检验时需要参考一定的标准来判断产品的合格与否。除了客户特定的要求之外，电子电器行业有专门的质量检验标准，以确保产品质量。这些标准包括成品外观检验标准、SMT、DIP半成品外观检验标准、QC性能测试检验标准、AQL抽样检验标准、IQC来料检验标准以及各岗位作业指导书（WI）、BOM、ECN等相关文件资料。这些标准是品质人员在工作中不可或缺的依据，能够帮助他们进行准确的产品质量评估。
三.职能岗位的设立
1.品质主管人员(全面质量管理)Total quality control
2.品质工程人员Quality engineering
3.来料检验Incoming quality control
4.制程控制in process quality control
5.在线分段检验passage quality control
6.出货质量保证人员quality engineering
四.岗位职责划分
1.品质主管工作职责：
1.1品质系统的建立、研究和完善对于企业至关重要。在产品生产过程中，我们需要不断探索和改进，以确保产品的品质稳定性和可靠性。同时，对于重大品质异常的研究也是必不可少的，只有及时解决问题，才能提升产品的品质水平。通过持续改善和创新，我们能够不断提升产品品质，满足客户需求，提升市场竞争力。
1.2负责组织产品全过程检验项目和实验的质量检验工作，确保所有交付产品的质量符合要求。
1.3组织指导检验员对所有检验情况有效记录，填写完整、准确的有关和检验报告;
1.4客户投诉的调查、处理及改善对策是我们公司非常重要的一环。当有客户投诉时，我们会立即展开调查，了解问题的根源，并采取有效的措施来解决问题，确保客户的满意度。同时，我们也会分析投诉的原因，提出改善对策，以避免类似问题再次发生。 在日常工作中，我们也非常注重不合格品的处理。对于出现的不合格品，我们会进行评审和会签，确保问题的准确性和解决方案的有效性。我们会采取相应的措施，如追溯原因、整改措施等，以确保产品质量和客户满意度。
1.5对所有错、漏造成的批次性问题及质量事故负领导责任;
1.6提出培训和考核计划，组织检验员进行培训学习，并进行考核工作，确保检验员合格并能够胜任工作，提升技术水平。
1.7参与对供方质量保证能力的考核，验证工作，教育职工坚持“质量第一”严格监督下属部门执行检验制度。
1.8我们要及时处理和反馈质量信息，推动全面质量管理的实施。
1.9我们将遵循品质方针，严格遵守和推动制度，制定和执行品质计划。同时，负责完成上级部门交代的其他工作，并对上级部门负责。品质组长的工作职责包括：制定和执行品质管理方针和目标，监督品质管理体系的运行和改进，组织品质培训和推广，督促品质问题的整改和预防措施的实施，提出品质改进建议并协助实施，确保产品和服务符合相关标准和要求，协调品质相关部门的工作，及时报告品质状况和问题，推动持续改进和提升品质水平。
1.1领导部门安排了日常工作，需要负责对品质检验人员的日常工作进行安排和监督。
1.2执行和监督ECN（工程变更通知）的工作，审查品质检验人员的报告，收集和汇总品质数据。
1.3针对线上产品品质异常情况，我们需要及时提出并跟进处理，确保异常情况得到有效解决。在处理完异常之后，还需要深入分析异常的原因，找出问题根源并确认分析结果。同时，我们也要跟踪记录预防和改正措施的执行情况，确保类似异常不再发生。
1.4定期或不定期对品质人员进行培训，定期对品质人员进行专业技术考核，保证各岗位检验人员检验水准;
1.5监督品质目标的执行，处理客户投诉问题，协助主管部门解决异常情况，并跟进汇报改善结果。
1.6完成上级部门交代的其他工作，并对上级负责。
3.QE工程师工作职责：
1.1对所有新产品的实验，完成所有正常生产产品的实验;
1.2对品质问题的分析及品质提升给出意见;
1.3制定来料、在制品，成品的各项检验规范;
1.4对所有的客诉质量问题分改善;
1.5对各种检验仪器设备之校正管制;
1.6各种可靠性试验，高低温试验，振动跌倒试验，寿命试验，老化试验等;
1.7对材料可靠性进行试验材料问题分析、跟踪、解决，对生产中不良问题提出改善改进意见;
1.8完成上级部门交代的其他工作，并对上级负责。
4.IQC来料检验工作职责
1.1对所有原材料进行AQL抽样检验，对公司所有外协件进行AQL抽样检验(部分需要全检)
1.2根据产品质量标准进行检验，确保物料符合要求，避免不合格物料影响生产。对于检验不合格的物料，应及时进行标识、控制、处理、反馈和记录，并要求相关部门改善处理措施，并跟踪改善效果。
1.3及时完成IQC检验日报，及时更新供应商履历登记表，报表需登记管理书;
1.4我们将对供应商进行评估和管理，对于频繁出现质量异常的供货单位，我们会提出拒绝接受其供货的证据和方案。
1.5完成上级部门交代的其他工作，并对其负责。
5.IPQC制程控制工作职责
1.1对所有生产线所使用的物料进行确认核对，确保其与BOM等文件所要求的一致。
1.2每天生产的每个批次首件需要进行材料、外观、结构和功能确认。新生产的产品需要由质量工程师进行确认并签字。
1.3对公司的生产线进行全面的品质巡查，及时检测出任何质量问题，并及时反馈、跟踪和改进，确保产品质量稳定。我们重点关注前三项不良异常，以确保生产线的正常运转和产品质量的可靠性。
1.4根据工程变更ECN记录确认变更内容，导入方式;
1.5定期检查各个质量控制点的质量报告，重点关注不良率，如果发现异常超出控制范围，应及时通知相关人员，同时填写品质异常联络单或产线停拉通知单跟踪改善过程，确保最终改善效果。
1.6做好各项巡检报告，严格根据质量报告管理要求进行记录;
1.7了解产品检验的要求，能够准确判断产品质量，指导生产质量控制员进行检验工作，并监督各岗位的作业质量。
1.8我会监督生产线上的5S工作，确保各个产品段落被及时标识、隔离和区分。对于未按照规定执行的情况，我会进行反馈、记录并跟踪改进结果。
1.9完成上级部门安排的其他工作，并对其负责。
6.PQC在线检验人员(段检人员)
1.1对某段区产线制程成品进行随拉全检或抽检;
1.2根据产品性能或外观检验作业指导书以及产品检验规范进行检验。
1.3对于发现的不良品数量偏高或者同一不良现象超过可接受比例的情况，应立即向上级部门或IPQC汇报，以便及时得到处理和改善。同时，必须认真做好检查报表，确保准确无误地记录，不可出现记错或漏记的情况。如果同一不良现象出现的数量超过3-5件以上，也要及时向上级部门或IPQC汇报，以便进行有效的处理和改进措施。
1.4对优质产品和次品进行严格的区分和隔离，确保按照标准要求进行检验，严禁因疏忽大意导致次品流入下一个工序。
1.5维护良品外观，不损坏出产品，维护使用工具、仪器等检验设备，定时清洁和保养，并填写记录;
1.6完成上级部门安排的其他工作，并对其负责。
7.OQA出货质量保证人员
1.1对生产送检的成品进行AQL抽样检验，
1.2根据客户提供的要求单和BOM单，对产品进行了性能、外观和包装的检验，并及时填写了检验报告，确保产品达到了客户要求的标准。
1.3对客户退回的产品进行抽检或全检，确保及时填写重检报告。
1.4及时向生产，QE反馈检验异常，通知IPQC跟进返工过程;
1.5保持警惕，及时记录历史异常问题和客户投诉，细心留意每一个细节，确保产品质量，为客户提供可靠的品质保证。
1.6已经为客诉抱怨事件制定了纠正预防措施单，并进行了跟踪处理。接下来将回复销售部。
1.7熟悉各产品检验标准，准确及时判定成品入库，不可耽误成品入库和出货;
1.8完成上级交代的其他工作，并对其负责。
五.质量目标确立
1.物料上线合格率100%，
2.半成品/成品外观检验合格率98%;
3. 半成品/成品性能测试合格率95%;
4.OQA批次合格率100%;
5. 每月O客诉率。
六.规范 品质报表、报告
经过我局精心组织，广泛宣传，全面发动，认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上，根据县委县政府、荆州市食品药品监督管理局关于民主评议政风行风工作的要求，开展了自查自纠工作，并广泛征求意见和建议。对照活动内容，我们认真排查了存在的问题。现将主要问题和整改措施报告如下：
为了找出问题、改进工作，我们在充分征求各方意见的基础上，采取横向互查、纵向抽查等有效形式，重点关注履行职责、服务质量、依法行政等三个方面。在县委县政府要求的"五查五看"的基础上，我们认真贯彻"六查六看"的工作机制：首先，查党风廉政建设责任落实情况，看有无以权谋私、以药谋私、贪污受贿和"吃、拿、卡、要"行为；其次，查执法、办事行为是否规范，看有无"不给好处不办事、给了好处乱办事"的情况；第三，查政令是否畅通，看是否存在有令不行、有禁不止的情况；第四，查服务态度和服务质量，看有无"门难进、脸难看、话难听、事难办"等情况；第五，查办事效率，看有无"推、拖、拉"和工作效率低下的情况；最后，查服务承诺制、责任追究制、限时办结制执行情况，看是否按时办结、兑现承诺、热情接待等情况。
一、存在的问题
在广泛征求意见和自查自纠的基础上，通过收集、汇总、梳理，共整理出我局主要存在的五个方面问题。
1、部分干部职工的思想观念有待更新，无法跟上食品药品监督管理工作的新形势和新要求，遇到困难时感到无所适从，缺乏应对能力。有些干部对党的方针政策理解不够深刻，对食品药品监督管理法律法规了解不够充分，学习态度不够认真，业务水平有待提高。
2、服务不够主动，往往表现为服务工作中缺乏主动性，主动服务的水平不高，跟踪服务也不能完全到位。
3、药械执法力度不够强。尽管进行了药品市场整治，但药品市场秩序并未根本改善。监管药品市场是一项长期工作，然而仍然存在药品经营企业不规范经营的问题。
4、部分同事工作效率不高，存在办事拖拉、执行不到位、不按规定作息时间的情况。
5、食药监部门在宣传工作方面还有待加强，许多人并不清楚该部门的具体职责，因此会将药品价格问题和保健品问题归咎于食药监部门。
二、整改措施
针对征求意见和自查出的问题，我们采取了"五定"的措施，即"明确存在的问题、确定负责整改的领导、指定具体整改的专班、制定问题的整改措施、规定问题整改的时限"，并积极展开整改工作。具体整改情况如下：
1、加强干部职工学习教育，定期或不定期组织党员干部进行勤政教育，提高思想认识，完善和规范现有的规章制度，建立和健全政风行风建设长效机制，重新修订《廉政制度》、《机关学习计划》、《考勤制度》、《车辆管理》、《文明办公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。坚决杜绝"门难进，脸难看，话难听，事难办"和"吃、拿、卡、要"等不良行为发生。此项由周杨同志负责，办公室具体落实，已经于11月初完成整改。
2、加强局机关的制度建设，提高办事效率，紧紧抓住企业和单位关注和反映强烈的实际问题，规范办事程序，改进工作作风，以文明机关的良好形象发挥模范作用。此项整改要求在11月初完成，由周杨同志负责，办公室具体落实。目前，已完成《公示栏》制作，明确了《申办药品零售企业程序》和《药品监管行政执法程序图》。
3、我们开展了法制讲座、案卷评查活动，对药品稽查人员进行业务技能培训。为了提高执法效率和质量，我们计划对执法办案情况进行一次专项检查，并对发现的问题进行督导整改。整改工作由冯俊才同志负责，法制办具体落实。已于10月21日开展了执法文书检查，共检查案卷32份，发现并整改了4份案卷；并于11月5日邀请了荆州市食品药品监督管理局稽查分局副局长肖心田同志来我局进行法制讲座。整改工作要求在11月初完成。
4、加强与报刊、电视台等媒体的联系，广泛宣传食品药品监管部门职责，及时报道食品药品监管工作新动态、新举措、新成效;要强化食品药品安全日常监管，深入开展食品药品安全专项整治，严厉打击食品药品违法犯罪活动。此项由冯俊才同志负责，办公室、法制办具体落实，要求在12月初完成，目前已与县电视台共同制订了宣传计划，在《玉沙视点》开辟专栏宣传食品药品监管职能、工作动态、专项整治情况、打假治劣典型案件曝光等。
5、为了提升食品药品安全意识和加强真假药品（保健品）的辨识能力，我们计划组织开展相关知识咨询服务活动。同时，为了加强药品和非药品的标识管理工作，我们将于10月21至22日对全县药品零售企业展开药品、保健品分区管理及分类陈列摆放专项检查。另外，我们还计划在容城、朱河、新沟等乡镇举办《食品药品安全和真假药品鉴别展》。整改工作要求在12月底前完成，何祖国同志负责，综合科具体落实。
6、根据药械从业人员的不同岗位，我们计划分阶段进行餐饮服务、药械法律法规和食品药械专业知识的培训安排。这项整改要求将于11月底前完成，由何祖国同志负责，综合科具体落实。目前已经完成了对药品经营企业质量管理负责人的GSP知识培训，并于11月16日组织了全县药品生产企业质量管理负责人的GMP知识培训。
经过扎实的整改工作，目前，全局上下已经形成了以"学习为比，奉献为讲"、"勤政为比，文明为讲"、"廉洁为比，正气为讲"为核心的良好氛围。
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