一、 品质整改目的：
为了满足市场需求，提升竞争力，确保产品质量达标，增强客户满意度；为了减少退货率，降低生产成本，优化生产流程，建立健全的内部质量管理体系，特制定本方案。
二、 品质整改的原因：
我们公司目前面临着品质管理失控的挑战，品质管理体系松散，缺乏完整的体系支持，还未实施全面的质量管理控制措施。现有的品质管理机制需要进行全面的优化和提升。
品质意识薄弱，缺乏标准有效的检验作业水准。尚未建立完整的品质管控链，导致品质异常未能及时有效控制和解决，进而频繁引发客诉问题，严重影响了公司的综合质量。
以下是品管部相关的问题描述：
1.重要品质管控职能未设
工程技术人员QE 1人
制程品质管控人员IPQC 1人
在线段检人员PQC 5人
出货质量保证人员OQA 2人
2.品质目标不明确：
IQC来料检验批次合格率、SMT/后焊PQC外观检验合格率、QC性能测试直通率以及OQA生产送检成品批次合格率，是每家公司根据其实际产能制定的品质期望值。这些品质要求是为了控制公司产品质量，确保达到公司预期目标。
3.无专业的品质工程技术支持(QE工程师)
经过查询QC检查报表发现，公司SMT、DIP，组装半成品，成品不良率均高达65%。不良品堆积如山，品质问题得不到有效控制和预防，形成恶性循环。产线QC性能异常，OQA抽样检验性能异常，客户投诉频频;这些情况需要专业的品质工程师组织相关部门人员进行深入分析，从品质角度出发处理异常。异常是如何产生的?如何减少和杜绝?预防改正措施的可行性有多大?
4.品质人员综合素质、作业水准，专业能力低
经过调查发现，公司尚未建立健全的品质管理机制，缺乏考核晋升制度，并没有定期对品质人员进行专业技能培训。品质意识、品质观念和作业技能都亟需提升。现有品质人员大多为公司内部员工提拔，仅熟悉本公司产品和流程，对质量管理体系了解不足，不熟悉QC七大手法。这导致他们跟不上公司发展的步伐，难以满足公司未来发展的需求。
5.各项质量检验标准，文件资料没有或不健全
当进行产品质量检验时，品质人员需要参考相关的质量检验标准来判断产品是否合格。除了遵循客户的特殊要求外，电子电器行业专用的质量检验标准是确保产品质量的重要依据。这些标准包括成品外观检验标准、SMT、DIP半成品外观检验标准、QC性能测试检验标准、AQL抽样检验标准、IQC来料检验标准，以及各岗位作业指导书(WI)、BOM、ECN等相关文件资料。品质人员在进行作业时，必须熟悉这些标准，并按照标准要求进行检验，以确保产品质量符合要求。
三.职能岗位的设立
1.品质主管人员(全面质量管理)Total quality control
2.品质工程人员Quality engineering
3.来料检验Incoming quality control
4.制程控制in process quality control
5.在线分段检验passage quality control
6.出货质量保证人员quality engineering
四.岗位职责划分
1.品质主管工作职责：
1.1品质管理是企业的重要组成部分，建立完善的品质系统对于提升产品和服务的品质至关重要。对于重大品质异常的研究和改善也是品质管理中的重要内容之一。品质管理的目的是通过不断地研究和改进，确保产品和服务达到最高标准，满足客户的需求和期望。品质管理需要全员参与，持续改进，以确保企业持续发展和竞争力。
1.2我们负责组织产品的全过程检验项目和实验的质量检验工作，确保所有交付产品的质量符合标准要求。
1.3组织指导检验员要对所有检验情况进行有效记录，确保填写完整、准确的相关检验报告。
1.4客户投诉的调查、处理和改善对策是非常重要的，我们应该及时响应客户的投诉并进行调查，找出问题的原因并提出解决方案。在处理不合格品时，我们需要进行评审和会签，确保每一步都符合质量标准，以确保产品质量。
1.5对于所有因错误、疏忽或导致批量问题和质量事故的情况，领导应当承担责任。
1.6培训、考核计划之提出，执行。组织检验员的培训学习考核工作，保证检验员合格上岗，提高技术水平;
1.7参与对供方质量保证能力的考核，验证工作，教育职工坚持“质量第一”严格监督下属部门执行检验制度;
1.8我们将及时处理和反馈质量信息，推动全面质量管理的实施。
1.9我们将遵守品质方针，推动制度的执行，制定品质计划。同时，我们会认真履行上级部门交代的其他工作，并对上级部门负责。品质组长的工作职责包括：管理品质团队，监督品质控制流程，确保产品符合标准，及时处理品质问题，提出改进建议，推动品质管理持续改进。
1.1执行主管安排的日常工作，负责安排和监督品质检验人员的日常工作。
1.2ECN的执行和监督，包括审核品质检验人员的报表、收集和汇总品质数据等工作。
1.3针对线上产品质量异常的处理和跟进工作，我们将提出异常情况并进行跟进处理，并对处理结果进行分析确认。针对异常情况的原因进行分析，并提出预防和改正措施，并跟踪记录其执行情况。
1.4定期或不定期对品质人员进行培训，定期对品质人员进行专业技术考核，保证各岗位检验人员检验水准;
1.5监督品质目标的执行，处理客户投诉问题，协助主管部门解决异常情况，并跟踪汇报改善成果。
1.6完成上级部门交代的其他工作，并对上级负责。
3.QE工程师工作职责：
1.1对所有新产品的实验，完成所有正常生产产品的试验。
1.2对品质问题的分析及品质提升给出意见;
1.3制定来料、在制品，成品的各项检验规范;
1.4对所有的客诉质量问题分改善;
1.5对各种检验仪器设备之校正管制;
1.6进行各种可靠性试验，包括高低温试验、振动跌落试验、寿命试验和老化试验等，以验证产品在各种极端环境下的性能和稳定性。这些试验可以帮助制造商评估产品的质量和可靠性，确保产品在使用过程中能够正常运行并具有较长的使用寿命。
1.7经过对材料可靠性进行试验后，我们发现了一些问题并进行了分析。在生产过程中，出现了不良问题，需要进行跟踪和解决。针对这些问题，我们提出了改善和改进的意见。
1.8完成上级部门交代的其他工作，并对上级负责。
4.IQC来料检验工作职责
1.1对所有原材料进行AQL抽样检验，对公司所有外协件进行AQL抽样检验(部分需要全检)
1.2根据检验标准判定物料是否合格，确保不合格物料不进入生产环节，及时进行标识、控制、处理、反馈和记录，要求相关部门改进并跟踪改善效果。
1.3完成IQC检验日报、更新供应商履历登记表和报表需登记管理书应当及时进行，以确保质量管理工作的顺利进行。
1.4对供应商进行评估和监控，针对频繁出现质量问题的供货单位，制定拒绝接受其供货的具体证据和应对方案。
1.5完成上级部门交代的其他工作，并对其负责。
5.IPQC制程控制工作职责
1.1对所有生产线使用的物料进行确认核对，以确保其符合BOM等文件规定。
1.2每天生产的每批产品，在进行量产前需要进行首件确认。首件确认包括对材料、外观、结构、功能等方面进行检查，确保产品符合要求。经过首件确认合格后，新成品将交由质量工程师进行最终确认并签字。
1.3对公司产线的所有工序进行品质巡检，以便及时发现、反馈、跟踪、改进和记录问题，特别关注前三项不良异常。
1.4根据工程变更ECN记录确认变更内容，导入方式;
1.5定时检查各个品质质控点品质报表，关注不良率，发现异常超出控制范围，及时反映给相关人员同时开出《品质异常联络单》或《产线停拉通知单》跟踪改善过程，确认最终改善效果;
1.6好的，这里是修改后的内容：完成各项巡检报告，严格按照质量报告管理要求进行记录。
1.7熟悉产品检验需求，准确判定，指导PQC作业，监督各岗位作业质量;
1.8我会监督生产线上的5S工作，确保各个产品段落都能及时进行标识、隔离和区分。对于未按要求执行的情况，我会及时反馈并记录下来，然后跟踪改进结果。
1.9完成上级部门安排的其他工作，并对其负责。
6.PQC在线检验人员(段检人员)
1.1对某段区产线制程成品进行随拉全检或抽检;
1.2根据该产品的性能和外观检验作业指导书以及产品检验规范，进行检验工作。
1.3当发现不良偏高或同一不良现象超过可接受比例时，应立即向上级部门或IPQC汇报以获得改善处理。同时，及时有效地完成检查报表，确保不记错、不漏记。当同一不良现象超过3-5PCS以上时，也应立即向上级部门或IPQC汇报，以便及时有效地进行处理。
1.4对优质产品和次品进行严格隔离，并按照规定进行检验，严禁因疏忽导致次品流入下一个工序。
1.5维护良品外观，不损坏出产品，维护使用工具、仪器等检验设备，定时清洁和保养，并填写记录;
1.6完成上级部门安排的其他工作，并对其负责。
7.OQA出货质量保证人员
1.1对生产送检的成品进行AQL抽样检验，
1.2根据客户要求单，BOM单等文件对产品进行性能，外观，包装检验及时填写检验报告，达到客户要求标准;
1.3对于客户退回的产品，我们会进行抽检或全检，并及时填写重检报告，确保产品质量符合要求。
1.4及时向生产，QE反馈检验异常，通知IPQC跟进返工过程;
1.5历史异常问题、客户投诉记录等质量问题需要我们高度重视，时刻保持警惕，确保不错过任何异常情况。我们要把握好最后一道质量关，为客户提供高品质保证。让我们共同努力，确保产品和服务质量达到客户满意的标准。
1.6好的，已经帮您修改了原文内容，请查收： 针对客户投诉和抱怨事件，我们已经制定了纠正预防措施单，并进行了跟踪。同时，我们将回复销售部相关情况。
1.7熟悉各产品的检验标准，及时准确地判定成品是否符合入库要求，确保成品入库和出货的顺利进行，不能出现延误的情况。
1.8完成上级交代的其他工作，并对其负责。
五.质量目标确立
1.物料上线合格率100%，
2.半成品/成品外观检验合格率98%;
3. 半成品/成品性能测试合格率95%;
4.OQA批次合格率100%;
5. 每月O客诉率。
六.规范 品质报表、报告
根据县委县政府、荆州市食品药品监督管理局关于民主评议政风行风工作的相关要求，我局认真组织，全面宣传，积极开展工作。在充分做好第一阶段宣传动员工作的基础上，我们进行了自查自纠，广泛征求意见和建议，针对活动内容认真排查存在的问题。现将主要问题和整改措施报告如下：
为了发现问题、改进工作，我们在充分征求各方意见的基础上，采取横向互查、纵向抽查等有效形式，重点围绕履行职责、服务质量、依法行政等三个方面，认真落实县委县政府要求的"五查五看"，并且在此基础上完善我局的"六查六看"。具体包括：一查党风廉政建设责任落实情况，检查是否存在以权谋私、以药谋私、贪污受贿和"吃、拿、卡、要"等行为；二查执法、办事行为规范情况，观察是否存在"不给好处不办事、给了好处乱办事"的现象；三查政令畅通情况，查看是否有有令不行、有禁不止的情况；四查服务态度和服务质量，审查是否存在"门难进、脸难看、话难听、事难办"等现象；五查办事效率，检查是否存在"推、拖、拉"和工作效率低下的情况；六查服务承诺制、责任追究制、限时办结制执行情况，观察是否存在不按时办结、不兑现承诺、不热情接待等情况。
一、存在的问题
经过广泛征求意见和自查自纠，我们整理出我局存在的主要问题，共分为五个方面。
1、部分干部职工的思想观念滞后，对食品药品监督管理工作的新形势和新要求缺乏更新，面对工作中的困难常常感到无所适从，表现出一定程度的能力焦虑。有些人对党的方针政策理解不够深入，对食品药品监督管理法律法规了解不够，掌握的不透彻，对业务知识的学习缺乏精准度，业务水平有待提高。
2、服务不够主动，往往表现为被动应对工作，主动性不强，跟踪服务的及时性也有所欠缺。
3、 药械执法力度不够强。主要是通过药品市场整治之后，药品市场秩序没有根本好转，虽然药品市场监管是个长时期的工作，但是，药品经营企业不规范经营的现象仍有发生。
4、机关作风不够扎实。少数人员存在办事拖沓、有令不行、不遵守作息时间的问题。
5、食药监部门在宣传自身职能工作方面还有待加强，导致一些人对其具体职责不够了解。因此，一些人往往将药品价格问题和保健品问题归咎于食药监部门，这并不合适。
二、整改措施
针对征求意见和自查出的问题，我们采取了以下五项措施，即明确问题、指定负责领导、成立专项整改组、制定具体整改方案、明确整改时限，积极进行整改。具体整改情况如下：
1、加强干部职工学习教育，定期或不定期组织党员干部进行勤政教育，提高思想认识，完善和规范现有的规章制度，建立和健全政风行风建设长效机制，重新修订《廉政制度》、《机关学习计划》、《考勤制度》、《车辆管理》、《文明办公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。坚决杜绝"门难进，脸难看，话难听，事难办"和"吃、拿、卡、要"等不良行为发生。此项由周杨同志负责，办公室具体落实，已经于11月初完成整改。
2、加强局机关的制度建设，提高办事效率，紧紧抓住企业和单位关注和反映强烈的实际问题，规范办事程序，改进工作作风，以文明机关的良好形象发挥模范作用。此项整改要求在11月初完成，由周杨同志负责，办公室具体落实。目前，已完成《公示栏》制作，明确了《申办药品零售企业程序》和《药品监管行政执法程序图》。
3、我们开展了法制讲座和案卷评查活动，对药品稽查人员进行了业务技能培训。为了提高执法水平，我们计划对执法办案情况进行一次专项检查，并对存在问题进行督导整改。整改工作将由冯俊才同志负责，法制办具体落实。我们已于10月21日开展了执法文书检查，共检查了32份案卷，找出并整改了4份问题案卷。另外，11月5日，我局邀请了荆州市食品药品监督管理局稽查分局副局长肖心田同志来进行法制讲座。
4、加强与报刊、电视台等媒体的联系，广泛宣传食品药品监管部门的职责和作用，及时报道食品药品监管工作的最新进展、新举措和成果。要加强食品药品安全的日常监管工作，深入开展食品药品安全专项整治行动，坚决打击食品药品领域的违法犯罪活动。这项工作由冯俊才同志负责，办公室和法制办具体落实，计划在12月初完成。目前，已与县电视台合作制定了宣传方案，将在《玉沙视点》栏目设置专题报道，介绍食品药品监管部门的职能、工作动态、专项整治情况以及揭露打假治假的典型案例。
5、要组织开展食品药品安全和识别真假药品(保健品)知识咨询服务活动;为进一步强化药品和非药品标识管理，于10月21至22日对全县药品零售企业开展了药品、保健品分区(分柜)管理及分类陈列摆放专项检查;要在容城、朱河、新沟等乡镇开展《食品药品安全和真假药品真伪识别展》。此项整改要求在12月底前完成，由何祖国同志负责，综合科具体落实。
6、根据药械从业人员的不同岗位，我们将分阶段进行餐饮服务、药械法律法规和食品药械专业知识的培训计划安排。这项整改要求将在11月底前完成，由何祖国同志负责，综合科具体落实。目前，我们已完成对药品经营企业质管负责人的GSP知识培训。另外，11月16日，我们组织了全县药品生产企业质管负责人的GMP知识培训。
通过扎扎实实的整改，目前，全局上下形成了"比学习，讲奉献"、"比勤政，讲文明"、"比廉洁，讲正气"的良好氛围。
页面执行时间0.0089秒